AlzeCure Pharma AB (publ) (FN STO: ALZCUR), ett läkemedelsbolag som utvecklar en bred portfölj av produktkandidater för sjukdomar som drabbar det centrala nervsystemet, med projekt inom både Alzheimers sjukdom och smärta, meddelade idag att bolagets presentation på smärtkonferensen Svenskt Smärtforum 2023 nu finns tillgänglig i sin helhet på bolagets hemsida. Presentationen innehåller kliniska data från fas II-studien med bolagets ledande läkemedelskandidat inom smärta, ACD440, som utvecklas för behandling av perifer neuropatisk smärta.
”Resultaten visade att ACD440 kan efter en kort behandling med en lokalt verkande gel signifikant minska temperaturutlöst smärta hos patienter med perifer neuropatisk smärta. Att vi nu kunnat påvisa proof-of-mechanism även i patient stärker projektet och är en positiv signal för den fortsatta kliniska utvecklingen för ACD440”, säger Märta Segerdahl, projektledare och CMO på AlzeCure.
Presentationen, med titeln Topikal ACD440 Gel minskar smärta utlöst av temperatur-stimuli hos patienter med perifer neuropatisk smärta med sensorisk överkänslighet, hölls av Dr. Märta Segerdahl och innehåller resultat från den nyligen genomförda kliniska fas II studien med ACD440. De andra medförfattarna är Magnus Halldin, Rolf Karlsten, Karin Ellström och Adriana Miclescu.
Fas II-studien omfattade fjorton patienter, män och kvinnor i åldern 50-85 år med måttlig till svår perifer neuropatisk smärta. I snitt hade patienterna haft smärta i 4,75 år. Resultaten visade att efter 7 dagars behandling med ACD440 så minskade den temperaturutlösta smärtan med ca 50 %, en signifikant och klinisk relevant effekt. Inga behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades, vilket indikerar att produkten är säker och tolererades väl av patienterna.
AlzeCures läkemedelskandidat ACD440 är en TRPV1-antagonist för lokal behandling av patienter med perifer neuropatisk smärta. Upptäckten av TRPV1-receptorn och dess funktion, vilken ligger till grund för projektet, belönades med Nobelpriset i medicin 2021. Det finns alltså en stark vetenskaplig grund för denna biologiska mekanism och dess roll inom smärtsignalering. ACD440 genomförde en positiv fas Ib-studie under 2021. Där sågs både mycket god tolerabilitet och säkerhet, men även en potent, långtidsverkande smärtstillande effekt av substansen, som appliceras som en gel på huden.
"Att vi nu kunnat påvisa signifikanta och kliniskt relevanta effekter med ACD440 i patienter som lider av kronisk smärta i denna kliniska fas II-studie, visar på den stora potentialen hos denna substans. Neuropatisk smärta är ett område med stora medicinska behov, där upp till 80% av patienterna inte får tillfredsställande effekt med sina nuvarande behandlingar, så nya behandligar inom området är verkligen behövda, som förhoppningsvis även kan ersätta de opioider som används idag", säger Martin Jönsson, VD för AlzeCure Pharma.
Postern finns tillgänglig på AlzeCures hemsida: https://www.alzecurepharma.se/sv/presentationer-och-intervjuer/
