Tredje kvartalet 2024 var ytterligare ett aktivt och positivt kvartal för AlzeCure Pharma. Under kvartalet publicerade och presenterade vi nya prekliniska resultat med TrkA-NAM ACD137, med positiva effekter i flera olika smärtmodeller, på den världsledande smärtkonferensen IASP. Vidare fick vi nya data antagna för presentation på Alzheimerkonferensen CTAD avseende vår kliniska kandidat NeuroRestore ACD856. Vi publicerade även en ny vetenskaplig artikel om NeuroRestore med fokus på behandling av Alzheimers. Genom en riktad emission fick vi dessutom in ytterligare kapital, knutet till emissionen som vi genomförde i maj.
Under kvartalet kommunicerade vi ytterligare prekliniska data för ACD856, vår kliniska läkemedelskandidat i NeuroRestore-plattformen, avseende anti-inflammatoriska och immunmodulerande effekter. Resultaten visar att vi med ACD856 även kan rikta in oss på inflammatoriska processer, som är en del av sjukdomsförloppet i Alzheimers och andra neurodegenerativa sjukdomar. Studien presenterades på den världsledande Alzheimerkongressen CTAD (Clinical Trials in Alzheimer’s Disease), den 29 oktober till 1 november. Studieresultaten har också lett till att vi fördjupar vårt forskningssamarbete med forskare vid Karolinska Institutet. Tidigare prekliniska studier visar att ACD856 kan förbättra inlärnings- och minnesförmågan, men de senaste resultaten visar även att läkemedelskandidaten verkar ha sjukdomsmodifierande och neuroprotektiva effekter, något som är av stort värde vid behandling av Alzheimers och andra neurodegenerativa sjukdomar.
Under tredje kvartalet publicerade vi även en ny vetenskaplig NeuroRestore-artikel1), som fokuserar på att beskriva historien, biologin och konceptet bakom utvecklandet av en ny klass av läkemedelssubstanser, Trk-PAM. Denna unika farmakologiska mekanism som ligger till grund för NeuroRestore-plattformen möjliggör flera indikationer, som till exempel Alzheimers och Parkinsons sjukdom, men även depression. ACD856 är en first-in-class läkemedelskandidat för Alzheimers sjukdom och vi förbereder nu fas II-studier och har samtidigt diskussioner med externa parter rörande potentiellt partnerskap alternativt utlicensiering.
Alzstatin, vår sjukdomsmodifierande och preventiva behandling i tablettform mot Alzheimers sjukdom, fortsätter också att utvecklas enligt plan. För närvarande befinner sig läkemedelskandidaterna i plattformen i preklinisk fas, med förberedelser för att gå in i klinisk fas. För de fortsatta studierna har vi har nu valt att gå vidare med ACD680 framför ACD679, baserat på en samlad bedömning av genererade data. Dessutom kan ACD680 ge en längre patenttid, vilket naturligtvis också är värdefullt.
Substanserna i Alzstatin är så kallade gamma-sekretas modulatorer (GSM), och minskar bland annat produktionen av det skadliga proteinet amyloid-beta-42 som bildar amyloida plack i hjärnan. Processen anses vara en grundorsak till Alzheimers sjukdom. Denna nya läkemedelsklass mot Alzheimers har under året fått alltmer uppmärksamhet då målmekanismen validerats av det schweiziska läkemedelsföretaget Roche som också utvecklar GSM-preparat. Bolaget har presenterat positiva kliniska fas I-data för sin GSM, RG6289, och förbereder nu en fas II-studie, vilket har lett till ett ökat intresse för vårt Alzstatin-projekt från andra läkemedelsföretag och investerare.
Alzstatin och NeuroRestore skiljer sig från de nya antikroppspreparaten på flera viktiga punkter. Alzstatin utvecklas för att vara förebyggande mot Alzheimers och båda preparaten är små molekyler. Det sistnämnda innebär bland annat att de kan ges som tabletter och förväntas inte att ge de bieffekter som de befintliga antikroppsbehandlingarna ger upphov till, såsom mikroblödningar och hjärnödem. Även NeuroRestore skiljer sig från antikroppsbehandling genom att potentiellt kunna förbättra inlärnings- och minnesförmågan hos patienterna.
Inom Alzheimerområdet är det medicinska behovet fortsatt stort. Undersökningar visar att endast 5 till 8 procent1) av de Alzheimerpatienter som kommer till minneskliniker lämpas för att förskrivas de nyutvecklade antikroppspreparaten. Detta sammantaget visar att både NeuroRestore och Alzstatin skulle kunna bli attraktiva komplement eller alternativ till antikroppsbehandling och på så sätt fylla ett stort medicinskt behov hos både patienter, anhöriga och sjukvården.
Avseende Painless-plattformen, med projekten ACD440 och TrkANAM, fortsätter vi att göra framsteg. Med vår TRPV1-antagonist ACD440, som vi primärt utvecklar för topikal behandling av perifer neuropatisk smärta (nervskadesmärta), har vi tidigare erhållit positiva kliniska fas II-resultat i patienter med kronisk neuropatisk smärta. Vi har även genomfört en fas Ib-studie i nociceptiv smärta (vävnadssmärta), vilken vi i likhet med fas II-studien i patient också kunde reducera med omkring 50%. Resultaten från våra kliniska studier har visat att ACD440, som är en gel som appliceras på huden, har god lämplighet för fortsatt klinisk utveckling.
Neuropatisk smärta är ett område med stora medicinska behov, inte minst för att finna alternativ till opioider, och vi tror att ACD440 skulle kunna förbättra livskvaliteten avsevärt för patienter som lider av denna typ av smärta. Endast en av åtta patienter är nöjd med sin befintliga behandling. Vi förbereder nu för fortsatta kliniska fas II-studier.
Vårt andra smärtprojekt, TrkA-NAM, är inriktat mot knäledsartros. Över 300 miljoner människor lider av sjukdomen och populationen växer på grund av en åldrande befolkning och överviktsproblem. Projektet fortsätter att utvecklas väl, och under året har vi genomfört ytterligare prekliniska studier med positiva resultat. Tidigare under året valde vi en läkemedelskandidat för projektet, ACD137, som vi sedan har tagit vidare in i säkerhetsstudier. Substansen har kraftfulla smärtlindrande effekter i flera olika prekliniska modeller, vilket indikerar på ett brett användningsområde för substansen.
ACD137 har tidigare visats ha anti-inflammatoriska effekter, något som ytterligare kan stärka de smärtlindrande egenskaperna, samt också potentiellt öppna upp för andra möjliga indikationsområden. I början av augusti presenterade vi nya data för ACD137 vid den världsledande smärtkongressen IASP, som i år hölls i Amsterdam. Resultaten som vi presenterade visar på god effekt på både neuropatisk och nociceptiv smärta, vilket i sin tur visar på projektets breda potential.2) Intresset för TrkA-NAM har ökat i samband med att Asahi Kasei i vintras inlett en fas IIb-studie med sin läkemedelskandidat, AK-1830. TrkA-NAM utvecklas för att minska perifer NGF-signalering och därmed smärta, och tack vare molekylernas selektiva målmekanism förväntas TrkA-NAM bibehålla de goda smärtstillande effekterna men inte ha de sidoeffekter som NGF-antikroppar tidigare uppvisat. Detta valideras av nya pre-kliniska data med ACD137 i en modell för osteoartros som vi rapporterade om i oktober 2024. Resultaten visar på en signafikant smärtlindiring vid både rörelseinducerad och framkallad smärta samt en signifikant anti-inflammatorisk effekt. Den smärtstillande effekten av ACD137 är lika potent som effekten av anti-NGF antikroppen Tanezumab, som i flera kliniska prövningar har demonstrerat signifikant och robust smärtlindring. ACD137 visade sig också uppvisa en skyddande effekt mot ledbroskskador med en signifikant förbättring av ett antal strukturella parametrar för brosk och knäled, vilket tyder på en skyddande effekt på knäledsfunktion i en osteoartros-modell.
Vi fortsätter vårt fokus på marknadskommunikation och deltar aktivt på olika möten och kongresser för att presentera vår forskning för investerare och potentiella samarbetspartners. I september deltog vi bland annat på Nordic Life Science Days, som är Nordens största affärsutvecklings- och partnerskapskongress inom läkemedelsACD137 har tidigare visats ha anti-inflammatoriska effekter, något som ytterligare kan stärka de smärtlindrande egenskaperna, samt också potentiellt öppna upp för andra möjliga indikationsområden. I början av augusti presenterade vi nya data för ACD137 vid den världsledande smärtkongressen IASP, som i år hölls i Amsterdam. Resultaten som vi presenterade visar på god effekt på både neuropatisk och nociceptiv smärta, vilket i sin tur visar på projektets breda potential.2) Intresset för TrkA-NAM har ökat i samband med att Asahi Kasei i vintras inlett en fas IIb-studie med sin läkemedelskandidat, AK-1830. TrkA-NAM utvecklas för att minska perifer NGF-signalering Tredje kvartalet 2024 var ytterligare ett aktivt och positivt kvartal för AlzeCure Pharma. Vi publicerade och presenterade bland annat nya prekliniska resultat för TrkA-NAM ACD137, med positiva effekter i flera olika smärtmodeller, på den världsledande smärtkonferensen IASP. VD, Martin Jönsson och därmed smärta, och tack vare molekylernas selektiva målmekanism förväntas TrkA-NAM bibehålla de goda smärtstillande effekterna men inte ha de sidoeffekter som NGF-antikroppar tidigare uppvisat. Detta valideras av nya pre-kliniska data med ACD137 i en modell för osteoartros som vi rapporterade om i oktober 2024. Resultaten visar på en signafikant smärtlindiring vid både rörelseinducerad och framkallad smärta samt en signifikant anti-inflammatorisk effekt. Den smärtstillande effekten av ACD137 är lika potent som effekten av anti-NGF antikroppen Tanezumab, som i flera kliniska prövningar har demonstrerat signifikant och robust smärtlindring. ACD137 visade sig också uppvisa en skyddande effekt mot ledbroskskador med en signifikant förbättring av ett antal strukturella parametrar för brosk och knäled, vilket tyder på en skyddande effekt på knäledsfunktion i en osteoartros-modell. branschen, som i år hölls i Malmö. Vi möter fortsatt ett ökat intresse från läkemedelsbolag och andra aktörer som kan vara intresserade av att investera i eller inlicensiera våra utvecklingsprojekt, alternativt ingå partnerskap.
Under kvartalet fick vi även in ytterligare kapital, knutet till emissionen som vi genomförde i maj. Detta var baserat på ett avtal som vi ingick under andra kvartalet men som först slutfördes under tredje kvartalet och inbringade 3,7 miljoner kronor.
Under tredje kvartalet fortsatte vi att göra framsteg i Alzheimer- och smärtprojekten med nya spännande resultat som stärker vår position för framtiden. I samarbete med välkända institutioner både i Sverige och utomlands har vi under året producerat nya spännande resultat i våra projekt, vilket ytterligare förbättrar våra affärsutvecklingsmöjligheter framåt. Med dessa positiva studier i ryggen ser jag fram emot att fortsätta utveckla AlzeCure tillsammans med våra samarbetspartners och mina medarbetare.
Stockholm, november 2024
Martin Jönsson