AlzeCure Pharma AB (publ) (FN STO: ALZCUR), ett läkemedelsbolag som utvecklar en bred portfölj av produktkandidater för sjukdomar som drabbar det centrala nervsystemet, med projekt inom både Alzheimers sjukdom och smärta, meddelade idag att bolagets presentation på smärtkonferensen EFIC 2023 nu finns tillgänglig i sin helhet på bolagets hemsida. Presentationen innehåller kliniska fas II data med bolagets ledande kliniska läkemedelskandidat inom smärta, Painless ACD440, som utvecklas med fokus på neuropatisk smärta.
”Resultaten från fas II-studien med ACD440 visade att substansen sänker temperaturutlöst smärta med cirka 50%, en signifikant och kliniskt relevant sänkning. Dessa positiva data är i linje med resultaten från fas Ib-studien och vi har med detta också påvisat s k proof-of-mechanism i patient”, säger Märta Segerdahl, projektledare och CMO på AlzeCure.
Presentationen, med titeln A study of ACD440 gel for the treatment of patients with peripheral neuropathic pain with sensory hypersensitivity, hölls av Märta Segerdahl, MD, PhD, projektledare och CMO på AlzeCure, och innehåller resultat från den kliniska fas II-studien med ACD440, den ledande läkemedelskandidaten i Painless-plattformen.
Presentationen visade resultaten från den avslutade kliniska fas II-studien med ACD440 i patienter med perifer neuropatisk smärta. Studien var en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie som syftade till att utvärdera effekt, säkerhet och farmakokinetik av AlzeCures ledande läkemedelskandidat i smärta, ACD440. Patienterna, som behandlades under 7+7 dagar i en cross over-design, var mellan 50-85 år gamla och led av kronisk neuropatisk smärta. Flertalet av dem gick även på annan smärtbehandling sedan tidigare. Data från studien visade en tydlig och signifikant effekt (p=0.0166) av ACD440 gel på temperaturutlöst smärta hos patienterna. Man såg även en mycket god säkerhet och tolerabilitet av produkten hos patienterna.
AlzeCures icke-opioida läkemedelskandidat ACD440 är en TRPV1-antagonist för lokal behandling av patienter med perifer neuropatisk smärta. Upptäckten av TRPV1-receptorn och dess funktion, vilken ligger till grund för projektet, belönades med Nobelpriset i medicin 2021. Det finns alltså en stark vetenskaplig grund för denna biologiska mekanism och dess roll inom smärtsignalering. ACD440 har tidigare genomfört en positiv fas Ib-studie under 2021. Där sågs både mycket god tolerabilitet och säkerhet, men även en potent, långtidsverkande smärtstillande effekt av substansen, som appliceras som en gel på huden.
"Vi är förstås mycket glada över dessa positiva data som visar på både signifikant effekt och god tolerabilitet. Dessa data stödjer fortsatt utveckling av ACD440 och stärker projektet ytterligare, både vetenskapligt och intresset från potentiella samarbetspartners. Detta i ett område med stora medicinska behov och en pågående opioidkris", säger Martin Jönsson, VD för AlzeCure Pharma.
Postern finns tillgängliga på AlzeCures hemsida: https://www.alzecurepharma.se/sv/presentationer-och-intervjuer/
Samt direkt här: https://www.alzecurepharma.se/sv/wp-content/uploads/sites/3/2023/09/alzecure-acd440-trpv1-antagonist-ph-2-data-efic-2023-poster-final.pdf
